吲哚美辛膠囊產品簡易說明

請在醫師指導下使用

【藥品名稱】

   通用名稱：吲哚美辛膠囊

   英文名稱：Indometacin Capsules 

   漢語拼音：Yinduomeixin Jiaonang 

【性狀】本品為膠囊劑，內容物為類白色至微黃色顆粒和粉末。

【適應癥】

   1．關節炎，可緩解疼痛和腫脹。

   2．軟組織損傷和炎癥；

   3．解熱；

   4．其他：用于治療偏頭痛、痛經、手術后痛、創傷后痛等。

【規格】 25mg

【用法用量】

1．成人口服常用量：

   （1）抗風濕，初始劑量一次25～50mg(1～2粒)，一日2～3次，一日最大量不應超過150mg（6粒)。

   （2）鎮痛，首劑一次25～50mg(1～2粒)，繼之25mg(1粒)，一日3次，直到疼痛緩解，可停藥。

   （3）退熱，一次6.25～12.5mg（1/4～1/2粒），一日不超過3次。

2．小兒口服常用量：一日按體重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后減至最低量。

【不良反應】

   1．胃腸道：出現消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀，出現潰瘍、胃出血及胃穿孔；

   2．神經系統：出現頭痛、頭暈、焦慮及失眠等，嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等；

   3．腎：出現血尿、水腫、腎功能不全，在老年人多見；

   4．各型皮疹，最嚴重的為大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson綜合征），

   5．造血系統受抑制而出現再生障礙性貧血，白細胞減少或血小板減少等；

   6．過敏反應，哮喘，血管性水腫及休克等。

【禁忌】 

   活動性潰瘍病、潰瘍性結腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，肝腎功能不全者，對本品或對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，血管神經性水腫或支氣管哮喘者禁用。

【注意事項】 

1．交叉過敏反應：本品與阿司匹林有交叉過敏性．由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮痛藥過敏者也可能對本品過敏。 

2．本品解熱作用強，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱，故應防止大汗和虛脫，補充足量液體。

3．本品因對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長，停藥后此作用可持續1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。

4．下列情況應慎用：

   （1）本品能導致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應慎用；

   （2）因本品可使出血時間延長．加重出血傾向，故血友病及其他出血性疾病患者應慎用，此外，本品對造血系統有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應慎用。

5．用藥期間應定期隨訪檢查：

   （1）血象及肝、腎功能；

   （2）個案報道提及本品能導致角膜沉著及視網膜改變(包括黃斑病變)，遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。

6．為減少藥物對胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。

7．本品不能控制疾病過程的進展，故必須同時應用能使疾病過程改善的藥物。由于本品的毒副反應較大，治療關節炎一般已不作首選用藥，僅在其他非甾體藥無效時才考慮應用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 

   1．本品用于妊娠的后3個月時可使胎兒動脈導管閉鎖，引起持續性肺動脈高壓，孕婦禁用。

   2．本品可自乳汁排出，對嬰兒可引起毒副反應．哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】 

   14歲以下小兒一般不宜應用此藥，如必須應用時應密切觀察，以防止嚴重不良反應的發生。

【老年患者用藥】 

   老年患者易發生腎臟毒性，應慎用。

【藥物過量】

   用量過大，尤其是一日超過150mg（6粒）時，容易引起毒性反應，如惡心、嘔吐、緊張性頭痛、嗜睡、精神行為障礙等，采用催吐或洗胃，對癥及支持治療。 

【貯藏】 遮光，密封保存。

【包裝】 (1) 塑料瓶包裝，30粒/瓶；100粒/瓶(2) 鋁塑包裝，10粒/盒。

【有效期】 24個月。

【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

【批準文號】國藥準字H32020043